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济南齐鲁制药集团第15个制剂出口美国,产品质量再获肯定

时间:2020-11-18 07:05 来源:未知  手机版

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近期,一批由齐鲁制药(海南)有限公司生产的非肿瘤类冻干制剂在美国上市,成为齐鲁制药集团第15个出口美国的制剂产品。在全球疫情形势依然严峻、经贸物流不畅的环境下,齐鲁制药制剂的成功出口,既表明了其产品再一次获得了国际认可,同时也体现了齐鲁制药甘于守护大众健康的人道主义精神,也彰显了齐鲁制药厂坚定走国际化道路的决心。

打造硬实力:从标准国际化到产品国际化

为了推动中国医药“走出去”,为更多国家和消费者送去健康,齐鲁制药有限公司严格按照美国、欧盟GMP以及国内最新最严标准设计、建设、安装、验证厂房和设备,有力保障了厂区环境和物料洁净级别符合最新标准。经过多年的努力,齐鲁制药集团成为首批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的企业,其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、英国MHRA、南非医药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。截至目前,齐鲁制药厂已有20多个产品先后获得美国FDA批准,多个产品位居美国市场销售份额前列。

提升软实力:从人才国际化到服务国际化

目前,齐鲁制药厂10个无菌原料药世界市场占有率第一,而在欧洲、北美、日本、韩国、南非、南美、印度等三十多个国家和地区,齐鲁制药集团的多种制剂及原料药市场占有率正在逐年上升。为了建设与企业实力相匹配的国际研发队伍和服务网络,公司相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及中国上海建立了4家创新中心,形成了以济南总部药物研究院为研发主体,国内外同频共振的完整创新研发体系。同时,齐鲁制药有限公司广纳海内外有识之士,已建成一支专业齐全、结构合理、遍布全球的售前售后服务网络,确保企业在生产、仓储、商务、物流等诸多环节衔接顺畅。2018年,齐鲁制药集团位居国内“西成药行业会员企业出口十强”第二位,而今年前两个月齐鲁制药厂对美国制剂出口累计发货量达3329万支(粒),较去年同期1126万支(粒)大增195%。逆势增长的成绩说明,齐鲁制药集团的国际化动能依然强劲。

走国际化道路并不意味着齐鲁制药厂要放弃国内市场,而是瞄准国内循环为主体,国内国际双循环相互促进这一目标,充分利用国内国际两个市场、两种资源的优势,推动医药制造高质量,持之以恒造好药、良心药,为人类的健康事业作出更大贡献。

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本文标签:齐鲁 美国 制药 制剂 国际化

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